Waarom ontstaan klonten bij poeder mengen? Oorzaken en oplossingen
4 min lezen
Een suspensie die uitzakt, een poeder dat stuift of blijft drijven, of een batch die net buiten de specificatie valt. In de farmacie moet u kunnen aantonen dat het proces klopt. Lees waar dat bij het mengen op aankomt.
In de farmacie
U werkt met werkzame stoffen die in kleine hoeveelheden gelijkmatig door de vloeistof of suspensie moeten zitten. Het proces moet gevalideerd en herhaalbaar zijn, de installatie aantoonbaar schoon, en vaak mag er geen stof vrijkomen.
Herkenbaar?
Deeltjes bezinken tijdens het opslaan of afvullen, waardoor het gehalte per verpakking kan verschillen.
Fijne poeders die slecht bevochtigen, blijven op de vloeistof liggen of komen in de lucht.
Een andere mengtijd, snelheid of vulhoogte geeft een ander resultaat, en dat moet u kunnen verklaren.
Waar u naartoe wilt
Drie dingen komen steeds terug: hoe het poeder in de vloeistof komt, of het roerwerk ook bij een laag niveau mengt, en of snelheid, tijd en temperatuur vastliggen.
Suspensie die uitzakt bij het afvullen
Een gelijk gehalte, van begin tot eind
Poeder dat stuift bij het toevoegen
Poeder toevoegen zonder dat er stof vrijkomt
Poeder dat blijft drijven
Poeder dat direct wordt bevochtigd
Batches die onderling verschillen
Een vastgelegd proces dat herhaalbaar is
Opschalen verandert het product
Dezelfde kwaliteit, ook op productieschaal
Reinigen is moeilijk aan te tonen
Een installatie zonder dode hoeken
Kennisbank
Cookies
Mogen wij cookies gebruiken?
Wij gebruiken cookies die noodzakelijk zijn om de site te laten werken. Met uw toestemming meten wij ook met Google Analytics hoe de site wordt gebruikt, zodat wij hem kunnen verbeteren.
Cookie-instellingen
Kies welke cookies u toestaat. U kunt uw keuze altijd aanpassen via Cookie-instellingen onderaan elke pagina.
Noodzakelijk
Altijd aanNodig om de site te laten werken, zoals het onthouden van uw keuze.
Om met Google Analytics te meten hoe de site wordt gebruikt, zodat wij hem kunnen verbeteren. Google Analytics plaatst hiervoor cookies.